راه حل های فرآیند پیشرفته برای تولید شیمیایی و دارویی
مقدمه: مهندسی دقیق برای فرآیندهای پیچیده
در صنایع شیمیایی و دارویی ،ادغام فرآیند کارآمداز پیش درمانی مواد اولیه تا انزوای محصول نهایی مزیت رقابتی را تعریف می کند. به عنوانسازنده منبعبا قابلیت های یکپارچه عمودی ، ما راه حل های مهندسی شده ارائه می دهیم که چالش های اساسی در مقیاس پذیری ، انطباق و پایداری را برطرف می کنند. این راهنما به بررسی فن آوری های خاص برنامه در جریان کار اصلی ، پشتیبانی شده توسط داده های عملکرد و معیارهای صنعت می پردازد.
I. پیش درمانی مواد اولیه: مبانی کیفیت
عینی: ضمن از بین بردن ناخالصی ها ، از یکنواختی و واکنش پذیری خوراک اطمینان حاصل کنید.
A. پردازش جامد
سنگ زنی و فرز: به اندازه ذرات کمتر از یا مساوی با 10μm برای انحلال افزایش یافته در سنتز API برسید.
اختلاط مایع: آماده سازی دوغاب همگن برای واکنشهای کاتالیزوری.
محصول توصیه شده: میکسر برشی بالا HSM -300
- ظرفیت: 50-5 ، 000 l
- نرخ برشی: 15 ، {2}} RPM
- مواد: 316L SS/PTFE
- برنامه های کاربردی: Prep Catalyst-Slurry ، همگن سازی رسانه های کشت سلول: استناد [3]
[تصویر: میکروگراف نشان دهنده توزیع اندازه ذرات قبل/بعد از درمان]
B. همگن مایع
تشکیل نانوذرات: حامل های لیپید برای تحویل دارو از طریق پردازش فشار بالا.
ثبات امولسیون: Guaranteed uniformity at >1 ، {1}} فشار نوار.
محصول توصیه شده: فشارهمگن
- دامنه فشار: {1}} ، 500 بار
- TAPUT: 2-1 ، 000 l/h
- ژاکت خنک کننده: {1}} درجه تا 80 درجه
- اعتبارسنجی: FDA 21 CFR قسمت 11 سازگار
[پیشنهاد تصویر: شماتیک تشکیل نانوذرات در طول همگن]
محصول توصیه شده
SF Series Steelless Steel Universal Crusher Grinder
همگن ساز برشی بالا
پرفروش ترین کتری تزریق کمی
دستگاه هموژنیزر فشار بالا
SF Series Steelless Steel Universal Crusher Grinder
یکدست کننده امولسیفایر خلاء
میکسر پخش کننده
دستگاه هموژنیزر فشار بالا
ii. واکنش و سنتز: تحول مولکولی کنترل دقیق
عینی: عملکرد و انتخاب را در شرایط ایمن و قابل تکرار به حداکثر برسانید.
A. راکتورهای شیشه ای: دید برای واکنشهای بحرانی
برنامه:
تبلور با دمای پایین (درجه {1}} درجه)
واکنشهای درجه حرارت بالا (درجه {1}} درجه)
دست زدن به اسید خورنده (H2SO4 ، HCL)
سنتز فتوشیمیایی
محصول توصیه شده: سری GMP Steroglass
- جلد: {1}} l
- دامنه دما: -80 درجه تا درجه {2}} درجه
- ویژگی ها: اتصالات پوشیده از PTFE ، دریچه های GMP ، ISO 9001 دارای گواهینامه: استناد [4]
[پیشنهاد تصویر: راکتور با نظارت بر واکنش /تبلور در زمان واقعی]
راکتور شیشه ای پرفروش
1-5 L راکتور شیشه ای آزمایشگاه
10-100 l راکتور شیشه ای دو برابر خلبان
150-200 L راکتور شیشه ای
راکتور شیشه ای ستون سفارشی
راکتور تبلور
راکتور شیشه ای هموژنیزر اولتراسونیک سفارشی
مسیر کوتاه شیشه
راکتور شیشه ای تک لایه
B. راکتورهای فشار بالا: فعال کردن شیمی جدید
ترکیب شیمیایی
در واکنشهای سنتز آلی (مانند هیدرورفین ، واکنش اکسیداسیون) ، واکنشهای سنتز معدنی (مانند سنتز آمونیاک) و تولید شیمیایی ریز (مانند واسطه های دارویی ، فنی سموم دفع آفات) استفاده می شود.
پتروشیمی
در پردازش نفتی (مانند هیدروکراکینگ ، هیدروتراتینگ باقیمانده) ، واکنشهای کاتالیزوری (مانند واکنشهای هیدروژناسیون) و تصفیه روغن اعمال می شود. شرایط واکنش عمدتا درجه حرارت بالا و فشار بالا است (مانند 300-400 درجه ، {1} mpa).
تهیه مواد
مورد استفاده در پلیمریزاسیون مواد پلیمری (مانند تولید پلی وینیل کلرید) ، سنتز نانومواد (مانند نانوذرات فلزی) و پخت و پز سرامیکی ، ترویج بهینه سازی ساختار مواد از طریق فشار بالا.
انرژی جدید
شامل آماده سازی باتری لیتیوم (مانند سنتز فسفات آهن لیتیوم) ، استفاده از انرژی هیدروژن (مانند شبیه سازی ذخیره سازی هیدروژن) و تحقیقات و توسعه سلولهای سوخت ، لازم است با هیدروژن پر فشار یا محیط حلال آلی مقابله کنید.
بیولوژیکی
در سنتز دارو (مانند واسطه های آنتی بیوتیک) ، فرآیندهای تخمیر و واکنشهای بیوکاتالیست استفاده می شود. برخی از فرآیندها برای بهبود راندمان واکنش به شرایط فشار بالا نیاز دارند.
محصول توصیه شده: سری HP200 راکتور نوار
- امتیاز فشار: 100bar ، 200 بار
- مواد: Hastelloy C {1}} ، SS316L و غیره
- ایمنی: دارای گواهینامه فشار
راکتور فولاد ضد زنگ
پرفروش ترین کتری تزریق کمی
پرفروش ترین کتری تزریق کمی
پرفروش ترین کتری تزریق کمی
پرفروش ترین کتری تزریق کمی
پرفروش ترین کتری تزریق کمی
پرفروش ترین کتری تزریق کمی
پرفروش ترین کتری تزریق کمی
پرفروش ترین کتری تزریق کمی
iii جدایی و تصفیه: دقت مولکولی در مقیاس
عینی: Isolate target compounds with >خلوص 99.5 ٪ ضمن به حداقل رساندن ضررها.
A. فن آوری های تبخیر
|
فناوری |
کاربرد |
محصول توصیه شده |
|
تبخیر چرخشی |
بازیافت حلال (بیشتر از یا برابر با 95 ٪ بازیابی) |
Rotavap re -5000(5l flask ، {1}}. خلاء 098MPA) 7 |
|
در حال سقوط |
کنسانتره حساس حرارتی |
ffe -1000(ΔT =15 درجه ، تبخیر. نرخ 200 کیلوگرم در ساعت · m²) |
|
تقطیر مولکولی |
با خلوص بالا امگا -3 کنسانتره |
MD -10(10⁻⁴ mbar ، λ =0. 1mm) |
B. تصفیه و تبلور
تصفیه مداوم: فیلترهای Batch Nutsch را با سیستم های خودکار که زمان پردازش را 40 ٪ کاهش می دهد جایگزین کنید
کنترل تبلور: نظارت بر اشباع.
محصول توصیه شده: چرندفیلتر و فیلتر NUSCHE
- شامل: تبلور SS ، آنالایزر ذرات درون خطی ، دوچرخه سواری دما
- بهبود عملکرد: {1}} ٪ در مقابل روشهای معمولی
تقطیر و کروماتوگرافی: فن آوری های جدایی دقیق
ستونهای تقطیر
کسری پیشرفته: Achieve >99.9 ٪ خلوص با بسته بندی ساختار یافته (40 ٪ HETP در مقابل بسته بندی تصادفی). ایده آل برای بازیابی حلال (به عنوان مثال ، IPA ، استون) و شکستن آذوتروپ.
تصفیه کروماتوگرافی
فناوری مداوم SMB: استفاده از رزین را 60 ٪ و مصرف بافر 35 ٪ در مقابل سیستم های دسته ای کاهش دهید. برای جلا دادن MAB و جداسازی الیگونوکلئوتید بسیار مهم است.
IV خشک کردن و فرمولاسیون: ثبات از طریق ترمودینامیک پیشرفته
عینی: دستیابی به رطوبت هدف (<0.5%) while preserving bioactivity.
A. خشک کردن اسپری برای ترکیبات حساس
برنامه های کاربردی داروسازی:
پودرهای مواد اولیه فارما با 90 ٪ فعالیت فعالیت
پودر بیولوژیکی
محصول توصیه شده: آزمایشگاه به خلبانخشک کن
- دما ورودی: 80-220 درجه (حالت محافظت از پروتئین)
- کنترل ذرات: {1}} nm ± 5 ٪ CV
- مهار: قابلیت سطح 5
B. خشک شدن ضربه کم حرارتی
خشک کن های مخروطی دوتایی: اختلاط ملایم برای API های کریستالی ، حلال باقیمانده<50ppm 9.
خشک کناجاق گاز: برای ترکیبات با قدرت بالا.
Fدوبارهخشک شدن
خشک کن یخ:مزیت اصلی آن حفظ خواص اصلی ، مواد مغذی و فعالیت بیولوژیکی ماده تا حدودی است
V. پردازش مجدد مواد اولیه: بستن حلقه دایره ای
عینی: حداکثر استفاده از منابع از طریق بازیافت حلال و ارزش زباله.
بهبود حلال: Distillation systems achieving >خلوص 99.5 ٪ برای DMF ، استون ، IPA.
استفاده مجدد از کاتالیزور: سیستم های بستر ثابت که طول عمر کاتالیزور PD را گسترش می دهد.
بی نظمی: خشک کردن اسپری زباله های زراعی به پودرهای سوخت (4500 کیلو کالری در کیلوگرم) 8.
vi چرا با ما شریک می شوید؟ تعالی مهندسی با نوآوری روبرو می شود
به عنوان یککیفیت طلاییسازنده منبع، ما فن آوری های برش را با خرد فرآیند عملی ادغام می کنیم:
قابلیت های اصلی
طراحی فرآیند پایان به پایان: از Benchtop (راکتورهای شیشه ای 5L) تا مقیاس تولید (10 ، {2}} L SS Bioreactors).
ادغام دیجیتال: تجهیزات IoT با الگوریتم های نگهداری پیش بینی.
رهبری پایداری: 40 ٪ کاهش انرژی در مقابل معیارهای صنعت از طریق سیستم های بازیابی گرما.
تسلط نظارتی: بسته های اعتبار سنجی کامل IQ/OQ/PQ ، استانداردهای FDA/EMA.
"سیستم تصفیه مداوم آنها زمان تصفیه مواد ما را از 48 ساعت به 28 ساعت کاهش می دهد و در عین حال عملکرد 12 ٪ را بهبود می بخشد."
- دکتر النا رودریگز ، مدیر مهندسی فرآیند ، Genecure Therapeutics
vii مسیر فناوری شما
پیشرفت فرآیند را با راه حل های یکپارچه ما تسریع کنید:
فرآیند تشخیصی: حسابرسی گردش کار رایگان توسط مهندسان دکترا
تست کاربرد: آزمایشات آزمایشی در تسهیلات سازگار با GMP ما
مشارکت چرخه عمر: نظارت از راه دور + بررسی بهینه سازی سالانه
راه حل های متناسب را کاوش کنید:
[فرم تماس] | [تور مواردی POJECT] |
